글루카™ 겔 효능 평가

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HF 중화 테스트

글루카™ 겔 2.5% (pH 5.71)
글루카™ 겔 2.5% 10g + 10% HF 1g (pH 3.57)
  • ① pH 변화: 10% HF (pH < 1, 강산) 1gram을 글 글루카™겔 2.5% 10 gram로 중화 하였을 경우, pH 3.57(약산)로 중화 됨.
  • ② 외관변화: 글루카™ 겔 2.5%의 외관은 투명한 겔 형태 인데, 10% HF를 첨가 한후, 바로 불투명한 겔 형태로 바뀜.
    • 이 부분은 Ca2+ + F- → CaF2 형태로 바뀔 경우, 하얀색의 CaF2 불용성 침전물로 바뀜.

불산(HF)의 금속 부식성을 이용한 글루카™ 겔 2.5%의 불산 중화 능력 평가

1) 글루카™ 겔 2.5%의 알루미늄(Al) 금속 부식 방어력 평가



  • 글루카™ 겔 2.5% 2g 도포(좌) 및 미도포(우)
    후 2% HF 각각 1g 도포


  • HF로 부식 진행 후 표면 관찰 (5분 후)
    (좌) 부식 거의 없음 (우)부식 심함

2) 글루카™ 겔 2.5%의 구리(Cu) 금속 부식 방어력 평가



  • 글루카™ 겔 2.5% 2g 도포(좌) 및 미도포(우)
    후 2% HF 각각 1g 도포


  • HF로 부식 진행 후 표면 관찰 (4시간 후)
    (좌) 부식 거의 없음 (우)부식 심함

인체 유래 3차원 피부조직모델을 이용한 효능 평가

  • 1) EpiDermFT™ (MatTek Co., MA, USA) 3차원 피부모델 시스템은 실제 인체 피부세포에서 유래되어 피부조직과 거의 유사한 형태 기존의 동물 실험보다 더 우수한 독성 및 효능 평가 시스템으로 평가되고 있습니다. 개발 제품의 3차원 피부모델 시스템 사용하여 면역조직화학적 염색을 통한 지표발현 변화를 관찰하여 불산 화상에 대한 중화 및 회복효과를 평가 하고 있습니다.
  • 2) 피부 자극성 검사: 표피층 (epidermis) 및 진피층(dermis)을 보유한 3차원 인공 피부 모델(EpiDermFT™)을 사용하여 글루카™ 겔의 불산 화상 피부에 대한 회복 효과를 평가 하고 있습니다.


  • 3차원 인공 피부 모델 키트
    (EpiDermFT™ Kit)


  • 3차원 인공 피부 모델(EpiDermFTTM):
    표피층(epidermis) + 진피층(dermis)

마우스 모델에서 효능 평가

1) 혈장 칼슘치 측정: 대조군과 실험군 마우스의 정맥혈을 채취하여 혈액 내에 칼슘 수준을 측정하여 비교 분석합니다.
2) Clinical severity score를 이용한 육안 평가법: 디지털 임상 사진 촬영 결과를 다음과 같은 평가 기준에 따라 정도를 0 (none), 1 (mild), 2 (moderate), 3 (severe)으로 구분하고 피부과 의사 3명의 평가를 점수화하여 비교 분석합니다.



  • 0 (none)


  • 1 (mild)


  • 2 (moderate)


  • 3 (severe)

Reference image of clinical severity


3) 면역 조직화학 염색 검사: 상처 치유(wound healing)과 관련된 target 항체를 사용하여 조직에 처리 하고 연결항체인 biotinylated rabbit antimouse 면역글로불린을 복합체에 면역 반응을 후 발색 테스트를 진행하여 불산 화상 피부의 상처 회복력을 평가합니다.



  • 면역조직화학 염색을 통한 지표발현 평가 예